大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話(huà)題，就是關(guān)于gmp設備驗證公司的問(wèn)題，于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹gmp設備驗證公司的解答，讓我們一起看看吧。

藥品GMP認證以及GSP，GAP，GCP，GLP認證都是什么意思？

1、GMP認證：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范。

2、GSP認證：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范。

3、GAP認證：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范。

4、GCP認證：藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范。

5、GLP認證：藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范。

拓寬知識：藥品GMP簡(jiǎn)介

國家食品藥品監督管理總局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“局認證中心”）承辦藥品 GMP 認證的具體工作?！端幤?GMP 證書(shū)》有效期一般為 5 年。新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品 GMP 證書(shū)》有效期為 1 年。藥品生產(chǎn)企業(yè)應在有效期屆滿(mǎn)前 6 個(gè)月，重新申請藥品 GMP 認證。新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品 GMP 證書(shū)》有效期屆滿(mǎn)前 3 個(gè)月申請復查，復查合格后，頒發(fā)有效期為 5 年的《藥品 GMP 證書(shū)》

歐盟gmp認證是什么？

GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫(xiě)，中文的意思是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范”，是一種特別注重制造過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規范，幫助企業(yè)改善衛生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題并加以改善。

GMP認證是指由省食品藥品監督管理局組織GMP評審專(zhuān)家對企業(yè)人員、培訓、廠(chǎng)房設施、生產(chǎn)環(huán)境、衛生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷(xiāo)售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節進(jìn)行檢查，評定是否達到規范要求的過(guò)程。

gmp認證流程及時(shí)間？

1、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料

2、省局藥品安全監管處對申報材料形式審查 （5個(gè)工作日）

3、認證中心對申報材料進(jìn)行技術(shù)審查 （10個(gè)工作日）

4、認證中心制定現場(chǎng)檢查方案（10個(gè)工作日）

5、省局審批方案 （10個(gè)工作日）

6、認證中心組織實(shí)施認證現場(chǎng)檢查 （10個(gè)工作日）

7、認證中心對現場(chǎng)檢查報告進(jìn)行初審 （10個(gè)工作日）

8、省局對認證初審意見(jiàn)進(jìn)行審批（10個(gè)工作日）

9、報國家局發(fā)布審查公告（10個(gè)工作日）

新車(chē)間建成后，從申請辦理GMP認證，到得到 準許大約必須145個(gè)工作日內：1、申請辦理1工作日內；2、市局安全監管處開(kāi)展方式審批屬4工作日內；3、審理管理中心出審理通知單；4、認證管理中心技術(shù)性審批20工作日內；5、當場(chǎng)查驗40工作日內；6、公示公告10工作日內；7、市局接到鑒定結果20工作日內。

gmp車(chē)間認證一般分成下列好多個(gè)環(huán)節：1、認證提前準備環(huán)節。關(guān)鍵是在硬件配置、手機軟件及其濕件（工作人員）的準備工作環(huán)節。2、申請提前準備環(huán)節。這環(huán)節的工作中分注射液和非注射液類(lèi)認證，注射液類(lèi)認證需申請省藥品監督管理單位開(kāi)展預認證，便是省藥品監督管理單位根據查驗后，在向相關(guān)部門(mén)（國家藥品監督管理局）申請認證。這一段時(shí)間主要是查漏補缺，健全和查驗，另外等候國家藥品監督管理局的認證查驗；假如是是非非注射液類(lèi)的認證，關(guān)鍵由省藥品監督管理單位開(kāi)展認證，以前有地市級藥品監督管理單位確定就可以了。3、認證工程驗收。時(shí)間一般為三天，分配為1天硬件配置查驗，2天手機軟件查驗，也是有時(shí)間錯亂的，自然，大部分是各查驗1天，加起來(lái)2天。最后一天完畢時(shí)探討查驗結果，達標得話(huà)，發(fā)認證新項目查驗結果，報國家藥品監督管理局認證，頒證。不過(guò)關(guān)，看情況，要不整頓，下一次來(lái)查驗后還可以根據，頒證，比較嚴重的是現場(chǎng)就公布不通過(guò)，停工了。

gmp認證是一個(gè)公司的尤其是藥物公司、護膚品公司這類(lèi)對生產(chǎn)制造車(chē)間有規定的企業(yè)要開(kāi)展的一個(gè)認證。gmp認證的流程挺多流程的，必須公司到所屬地區的省局審理服務(wù)廳遞交申請辦理，在其中關(guān)鍵的一步便是當場(chǎng)查驗，認證管理中心會(huì )有些人出來(lái)到企業(yè)公司查驗各種各樣狀況，這個(gè)是較為幸苦的，由于企業(yè)要做的事許多 ，許多 小規定全是要保證的，要不然就根據不上。

到此，以上就是小編對于gmp設備驗證公司的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于gmp設備驗證公司的3點(diǎn)解答對大家有用。