公司醫療設備日常管理制度，公司醫療設備日常管理制度范本
大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話(huà)題，就是關(guān)于公司醫療設備日常管理制度的問(wèn)題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹公司醫療設備日常管理制度的解答，讓我們一起看看吧。
二類(lèi)醫療器械都包括哪些？
二類(lèi)醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線(xiàn)拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類(lèi)醫療器械。
根據《醫療器械監督管理條例》第四章第三十條規定：從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
第二十九條 從事醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應當有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構或者人員。
教你一個(gè)方法可以鑒別二類(lèi)醫療器械，產(chǎn)品外包裝標簽，醫療器械注冊證有7位的編號，第一位為2的均為二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品。
根據《醫療器械監督管理條例》：國家對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理
第一類(lèi)：按《產(chǎn)品質(zhì)量法》，通過(guò)常規管理，足以保證其安全性、有效性的醫療器械（如血壓計、打針錘、氧氣袋、消毒器等）。
第三類(lèi)：植入人體，或用于生命支持，或技術(shù)結構復雜、對人體可能具有潛在危險、安全性和有效性必須加以嚴格控制的醫療器械。（1.任何材料制成的、植入人體的。2.放射性治療設備。3.呼吸麻醉設備。4.體外循環(huán)設備。5.X線(xiàn)、CT、超聲、正電子。6.接觸在體血液、帶介入治療器具的超聲顯像設備，視同植入人體的產(chǎn)品。7.高壓氧艙、嬰兒培養箱、視同生命支持產(chǎn)品、8.心血管內鏡。9.仿真性輔助器具）。
第三類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售記錄需要保存幾年？
限定如下：根據《醫療器械監督管理辦法》第三十二條 醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立并執行進(jìn)貨查驗記錄制度。從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立銷(xiāo)售記錄制度。進(jìn)貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄信息應當真實(shí)、準確、完整。 從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購進(jìn)、貯存、銷(xiāo)售等記錄應當符合可追溯要求。 進(jìn)貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄應當保存至醫療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，不得少于5年。植入類(lèi)醫療器械進(jìn)貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄應當永久保存。 鼓勵其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立銷(xiāo)售記錄制度。
2021年職工養老醫療單位個(gè)人繳費比例？
養老保險：公司每月替你交20%入社會(huì )統籌賬戶(hù)，自交8%入個(gè)人賬戶(hù)；
醫療保險：公司每月替你交9%，自交2%，另外自己需要交幾元的大病統籌，用來(lái)報銷(xiāo)重大疾病，大病統籌按自己工作地 上年職工月平均工資的1%交納，帝都是3元；
失業(yè)保險：公司每月替你交2%，自交1%；
工傷保險：公司每月替你交0.5%，自己不用交；
生育保險：公司每個(gè)月替你交0.8%。
如何代理醫療器械？
您好，對于現在需要做醫療器械代理的話(huà)需要準備的條件是挺多的，下面是我為您找到來(lái)的資料，希望對您有幫助醫療器械代理所需要具備的條件一、經(jīng)營(yíng)醫療器械文件要求：《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)。 二、人員要求：經(jīng)營(yíng)醫療器械企業(yè)負責人應該具備大專(zhuān)以上學(xué)歷熟悉醫療器械相關(guān)法律法規。同時(shí)企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員、質(zhì)量檢測人員不能夠兼職其他崗位。 質(zhì)量管理人員必須具備大專(zhuān)以上學(xué)歷一年以上工作經(jīng)驗。對于二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量負責人需要具備臨床醫學(xué)本科以上學(xué)歷或主治醫師以上職稱(chēng)。 對于三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品例如經(jīng)營(yíng)植入類(lèi)器械三類(lèi)6821、6822、6846、6877、經(jīng)營(yíng)醫用電子類(lèi)器械Ш類(lèi)6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、經(jīng)營(yíng)醫用衛生材料和敷料耗材Ш類(lèi)6815、6863、6864、6865、6866、經(jīng)營(yíng)軟件三類(lèi)6870質(zhì)量管理人需要相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷2年以上工作經(jīng)驗或中級以上職稱(chēng)。 一般注冊一個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)公司企業(yè)需要2個(gè)以上的股東。公司人員要求至少7個(gè)法人代表除外。企業(yè)負責人、監事或者是部門(mén)經(jīng)理、質(zhì)量負責人、專(zhuān)職質(zhì)檢員、會(huì )計、銷(xiāo)售員、倉庫保管員等。 檢驗師要求一個(gè)為專(zhuān)科以上學(xué)歷從事檢驗學(xué)3年以上工作經(jīng)歷質(zhì)量負責人或專(zhuān)職質(zhì)檢員一個(gè)為中專(zhuān)以上學(xué)歷檢驗學(xué)專(zhuān)業(yè)的作為驗收、售后人員倉庫保管員 三、辦公場(chǎng)所和倉庫的要求：經(jīng)營(yíng)醫療器械企業(yè)的辦公場(chǎng)地要求為非居民住宅區。試劑使用面積不低于60平方米。 倉庫要求非居民住宅區不低于20平方米對于部分產(chǎn)品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風(fēng)、防塵、防蟲(chóng)、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫濕度調節等設施設備、以及照明設施達到要求。 儲存實(shí)行分區分類(lèi)管理標識清楚并按產(chǎn)品批次存放。庫區應劃分待驗區、合格品區、發(fā)貨區、不合格品區等專(zhuān)用場(chǎng)所。四、衛生管理制度和售后服務(wù)制度的要求：經(jīng)營(yíng)醫療器械企業(yè)應該建立完善的衛生管理制度保證產(chǎn)品的安全性此外企業(yè)應當具備與其經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
到此，以上就是小編對于公司醫療設備日常管理制度的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于公司醫療設備日常管理制度的4點(diǎn)解答對大家有用。
