醫療器械制造設備,醫療器械制造設備有什么門(mén)檻
大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話(huà)題,就是關(guān)于醫療器械制造設備的問(wèn)題,于是小編就整理了6個(gè)相關(guān)介紹醫療器械制造設備的解答,讓我們一起看看吧。
醫療器械生產(chǎn)主要生產(chǎn)設備及檢驗儀器清單有哪些?
如果都是外購件進(jìn)行組裝,也沒(méi)什么生產(chǎn)設備,根據你的工廠(chǎng)情況,大致寫(xiě)一下主要的設備就可以;檢驗儀器,比如像計量器具,硬度測試的儀器等。
估計你這是在辦理生產(chǎn)許可證吧,簡(jiǎn)單寫(xiě)寫(xiě)就行。
世界十大最貴醫療設備排名?
回答:
世界十大最貴醫療設備排名:
1、質(zhì)子重離子加速器。
2、MRI 。
3、螺旋CT(128排)。
4、直接數子化攝影糸統(DDR)。
5、大型血管造影機。
6、PET 。
7、TOMO 。
8、美敦力醫療儀器。
醫院的醫療設備都是哪國的?
醫院的醫療設備有國產(chǎn)的和進(jìn)口的,關(guān)鍵是看什么設備,一臺醫療設備都有好幾個(gè)國家在生產(chǎn),例如胃鏡設備有美國,日本,德國,瑞典,中國幾個(gè)國家,如果是手術(shù)室設備,例如無(wú)影燈,大部分還是用的國產(chǎn),如果是內窺鏡,生產(chǎn)最多的還是德國和日本還有美國。
一二三類(lèi)醫療器械有哪些?要詳細目錄?
一二三類(lèi)是國家綜合考慮醫療器械的預期目的、結構特征、使用方法等因素,對醫療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類(lèi)管理的結果。
第一類(lèi)是風(fēng)險程度低,實(shí)行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械;多數非無(wú)菌提供,可重復使用。如:外科用手術(shù)器械(可重復使用的不銹鋼材質(zhì)的刀、剪、鉗、鑷、鉤)、醫用X光膠片、刮痧板、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械;有無(wú)菌要求的話(huà)需要無(wú)菌提供,一次性使用。如:醫用縫合針、一次性醫用防護服、一次性使用無(wú)菌備皮刀、一次性使用壓舌板、腦內用鉗、激光定位系統、電子血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、無(wú)菌醫用激光光纖、助聽(tīng)器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線(xiàn)、避孕套等。
第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:高頻電刀、血管吻合器、心肌活檢鉗、X射線(xiàn)放射治療系統、植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線(xiàn)、血管內導管等。
具體一二三類(lèi)產(chǎn)品可通過(guò)2017年版《醫療器械分類(lèi)目錄》進(jìn)行查詢(xún)。
一類(lèi)醫療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。
二類(lèi)醫療器械有:X線(xiàn)拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
三類(lèi)醫療器械有:醫用電子儀器設備,醫用光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線(xiàn)設備,手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具、醫療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器設備、消毒和滅菌設備及器具等等。
醫療設備為什么都是國外的?
醫療設備關(guān)系到自動(dòng)檢測,高端芯片等很復雜的工程,國內的醫療設備主要是普通低端的設備,所以醫院還是喜歡進(jìn)口的設備,檢測準確,比較先進(jìn),國內引進(jìn)來(lái)先進(jìn)設備就開(kāi)始學(xué)習創(chuàng )新吸收,再改進(jìn)這樣的過(guò)程,我國的引進(jìn)創(chuàng )新能力比較強,所以以前國內的醫療設備也會(huì )越來(lái)越好。
醫療設備工程師需要考什么證?
設備科不需要醫師執業(yè)證書(shū)。現在全國范圍內從事醫療設備管理與維修的工程師,基本上都沒(méi)有相關(guān)資格證書(shū),國家也沒(méi)有相關(guān)資格考試。近年來(lái),國家推出了“醫學(xué)設備管理師”等考試,醫院也沒(méi)有強制去考。最流行的是“國際臨床工程師”考試,過(guò)關(guān)很難。
到此,以上就是小編對于醫療器械制造設備的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于醫療器械制造設備的6點(diǎn)解答對大家有用。