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醫藥設備制造期限,醫藥設備制造期限是多久

設備制造網(wǎng) 制造設備 2024-05-29 23:33:45 0

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話(huà)題,就是關(guān)于醫藥設備制造期限的問(wèn)題,于是小編就整理了5個(gè)相關(guān)介紹醫藥設備制造期限的解答,讓我們一起看看吧。

藥品申請時(shí)限有哪些規定?

根據《食品藥品投訴舉報管理辦法》第十項:

醫藥設備制造期限,醫藥設備制造期限是多久

投訴舉報承辦部門(mén)應當自投訴舉報受理之日起60日內向投訴舉報人反饋辦理結果;情況復雜的,在60日期限屆滿(mǎn)前經(jīng)批準可適當延長(cháng)辦理期限,并告知投訴舉報人正在辦理。辦結后,應當告知投訴舉報人辦理結果。

投訴舉報延期辦理的,延長(cháng)期限一般不超過(guò)30日。法律、行政法規、規章另有規定的,從其規定。下列時(shí)間不計算在投訴舉報辦理期限內:

(一)確定管轄的食品藥品投訴舉報機構或者管理部門(mén)所需時(shí)間;

(二)投訴舉報承辦部門(mén)辦理投訴舉報過(guò)程中因檢驗檢測、鑒定、專(zhuān)家評審或者論證所需時(shí)間;

(三)其他部門(mén)協(xié)助調查所需時(shí)間。

特別復雜疑難的投訴舉報,需要繼續延長(cháng)辦理期限的,應當書(shū)面報請投訴舉報承辦部門(mén)負責人批準,并將延期情況及時(shí)告知投訴舉報人和向其轉辦投訴舉報的食品藥品投訴舉報機構或者管理部門(mén)。

投訴舉報人在投訴舉報辦理過(guò)程中對辦理進(jìn)展情況進(jìn)行咨詢(xún)的,投訴舉報承辦部門(mén)應當以適當方式告知其正在辦理。

擴展資料:

化驗藥品有效期的規定?

藥品的有效期是指藥品在規定的儲藏條件下,質(zhì)量能夠符合規定的期限,如有效期規定為2003年1月,就是說(shuō)這批生產(chǎn)的藥品至2003年1月31日還有效,即有效期是指當月,藥品的失效期是指藥品從生產(chǎn)制造之日起或自檢驗合格之日起到規定的有效期限滿(mǎn)的時(shí)間。

如失效期規定為2004年1月,是表示這批生產(chǎn)的藥品可以使用到2003年的12月31日,即失效期是指從規定月份的第一天起即失效。

藥品的最后期限是怎么算的?

藥品的有效期是指藥品在規定的貯存條件下,能保持質(zhì)量的期限。通常藥品標簽上注明有效期的年月,就是指可以使用到所標明的月份的最后一天,次日就不要用了。

如有效期至2010年05月,就是指有效期到2010年05月31日為止,6月1日以后就不可以用了。也有的藥品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數字表示,如有效期至2010年10月21日,則表示2010年10月22日以后該藥品就不能再用了。

藥品批準文號有效期?

藥品的文號每經(jīng)過(guò)一次批準,有效期為5年,5年后經(jīng)過(guò)再注冊,換發(fā)文號(一般文號不會(huì )發(fā)生改變),同時(shí)批準日期將更改為再注冊日期。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿(mǎn),需要繼續經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月,按照國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)的規定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

藥品的有效期是如何確定的?

肯定做效期實(shí)驗并做效期計算,其中大學(xué)里面學(xué)到的銀行也會(huì )涉及到利息計算的e在效期計算里用得到,各期藥品降解又用得到不定積分。當然其中不外乎首先確定它的成分包括溶質(zhì),是容易氧化失效還是水解等,然后確定相關(guān)的數據比如介電,離子常數等,然后有個(gè)公式可以計算出來(lái),然后可以用加速實(shí)驗等相關(guān)實(shí)驗去驗證效期。。。

看到標題,或許你會(huì )不屑:平常生活中,我們會(huì )在各種包裝上接觸到“有效期”。尤其在使用藥品前,大多數人都有意識去查看。

就那么個(gè)“日期”擺在面前,明明白白,為何非說(shuō)不簡(jiǎn)單?

誤區一:很多人無(wú)法區分有效期和失效期,甚至認為二者為同一概念。

舉例:2019年6月2日,尹女士消化不良引起腹脹不適,想起家中有一盒未用且包裝完好的多潘立酮片,找出來(lái)后發(fā)現包裝盒上寫(xiě)著(zhù)有效期至2019-06,于是糾結過(guò)沒(méi)過(guò)期,還能不能吃?

提示:有效期是指藥品在規定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。失效期是指藥品在規定的貯存條件下,其質(zhì)量到某年某月即可能達不到原定標準的要求。

尹女士的這盒藥標注有效期至2019-06,說(shuō)明可以用到2019年6月30日;若標注的是失效期至2019-06,則只能用到2019年5月31日。

如果保存條件適宜的話(huà),尹女士的這盒藥在有效期內,這時(shí)是可以服用的。

誤區二:有的人認為過(guò)期不久的藥只會(huì )在療效上稍打折扣。

舉例:張奶奶有經(jīng)常備藥的習慣。

到此,以上就是小編對于醫藥設備制造期限的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于醫藥設備制造期限的5點(diǎn)解答對大家有用。

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