大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話(huà)題，就是關(guān)于醫療儀器設備及器械制造的問(wèn)題，于是小編就整理了6個(gè)相關(guān)介紹醫療儀器設備及器械制造的解答，讓我們一起看看吧。

醫療器械公司是做什么？

一般公司名稱(chēng)含有醫療器械公司，不一定是生產(chǎn)醫療器械企業(yè)，也有可能是零售批發(fā)行業(yè)，醫療器械做什么主要看經(jīng)營(yíng)許可，經(jīng)營(yíng)范圍有第一類(lèi)醫療器械、第二類(lèi)醫療器械、第三類(lèi)醫療器械，只要在經(jīng)營(yíng)范圍內，大到儀器設備，小到螺釘，有藥監局頒發(fā)的經(jīng)營(yíng)許可或生產(chǎn)許可，都是可以合理經(jīng)營(yíng)的。

醫療器械企業(yè)什么是三證合一？

三證是指：醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準字號的醫療器械注冊證。

醫療器械生產(chǎn)許可證是醫療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當地藥監局審核頒發(fā)。開(kāi)辦醫療器械生產(chǎn)企業(yè)應當符合國家醫療器械行業(yè)發(fā)展規劃和產(chǎn)業(yè)政策。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

醫療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷(xiāo)售、使用的醫療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統評價(jià)，以決定是否同意其銷(xiāo)售、使用的過(guò)程。

三證合一的三證指的是工商營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證和稅務(wù)登記證。 所謂“三證合一”,就是將企業(yè)依次申請的工商營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證和稅務(wù)登記證三證合為一證,提高市場(chǎng)準入效率;“一照一碼”則是在此基礎上更進(jìn)一步,通過(guò)“一口受理、并聯(lián)審批、信息共享、

醫療三證一表一書(shū)指的是什么？

醫療器械“三證一表”？

　　“三證”：即醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準字號的醫療器械注冊證

　　“一表”：醫療器械廣告審查表

醫療器械生產(chǎn)許可證是醫療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件；醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件；醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

醫療器械三證是指什么？

醫療器械的三證根據企業(yè)性質(zhì)的不同所指內容不同。對生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，其三證指營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)備案憑證或生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品備案憑證或注冊證；對經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，其三證指營(yíng)業(yè)執照、經(jīng)營(yíng)備案憑證或經(jīng)營(yíng)許可證，準確來(lái)說(shuō)應該是兩證，做首營(yíng)時(shí)根據采購產(chǎn)品的類(lèi)別（按風(fēng)險程度分類(lèi)），除向供方提供營(yíng)業(yè)執照外，還需提供經(jīng)營(yíng)備案憑證或經(jīng)營(yíng)許可證中的一個(gè)或兩個(gè)均可。

醫療器械公司需要哪些職位部門(mén)？

一般來(lái)說(shuō)，有開(kāi)發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、采購部、銷(xiāo)售部、財務(wù)部。

開(kāi)發(fā)部：開(kāi)發(fā)相關(guān)醫療器械；

生產(chǎn)部：負責生產(chǎn)出醫療器械交給質(zhì)檢部的人負責檢驗；

質(zhì)檢部：負責產(chǎn)品的質(zhì)量檢測；

采購部：采購相關(guān)原材料進(jìn)行生產(chǎn)；

銷(xiāo)售部：器械生產(chǎn)出來(lái)后由銷(xiāo)售部負責聯(lián)絡(luò )商家進(jìn)行出售；

財務(wù)部：計算各項財富情況，確保自己的盈虧。

注冊一個(gè)醫療設備公司需要哪些步驟？

　　您好，專(zhuān)業(yè)做工商代辦的公司創(chuàng )業(yè)優(yōu)選為您講解：

　　想要注冊一個(gè)醫療器械公司，我們要先了解它的流程。

　　1、公司核名，需要先準備3-5個(gè)左右的公司名稱(chēng)進(jìn)行核名；

　　2、進(jìn)行個(gè)人身份認證。需要在北京工商APP進(jìn)行個(gè)人身份認證；

　　3、確定醫療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍；

　　4、根據范圍確定辦公室、常溫庫以及冷庫的具體要求；

　　5、提供要求醫療相關(guān)人員的具體材料；

　　6、食品藥品監督管理局提交材料；

　　7、布置辦公室，常溫庫以及冷庫；

　　8、30日內等待工商核查地址；

到此，以上就是小編對于醫療儀器設備及器械制造的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于醫療儀器設備及器械制造的6點(diǎn)解答對大家有用。