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本文目錄一覽：

• 1、國家醫療器械分幾類(lèi),分別指什么?
• 2、醫療器械分類(lèi)包括什么?
• 3、(2021年真題)根據醫療器械分類(lèi)管理規定,下列屬于二類(lèi)醫療器械的是

國家醫療器械分幾類(lèi),分別指什么?

1、國家對于醫療器械有著(zhù)嚴格的分類(lèi)，分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)。第一類(lèi)是指，通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。也就是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規管理就可以保證其安全、有效的醫療器械。

2、醫療器械分類(lèi)中一類(lèi)具體指的是：通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

3、Ⅰ類(lèi)醫療器械：低風(fēng)險類(lèi)。主要包括一些體外的、無(wú)活性能力的、與人體直接接觸的醫療器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性體外診斷試劑（如備孕試紙）也屬于Ⅰ類(lèi)醫療器械。Ⅱ類(lèi)醫療器械：中風(fēng)險類(lèi)。

4、第二類(lèi)醫療器械有：X線(xiàn)拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。

5、一類(lèi)和二類(lèi)，只需要看醫療器械注冊證號的首字母，1代表一類(lèi)，2代表二類(lèi)。\x0d\x0a一類(lèi)和二類(lèi)的區別：\x0d\x0a第五條國家對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理。

醫療器械分類(lèi)包括什么?

第一類(lèi)：基礎外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。

二類(lèi)醫療器械的含義：二類(lèi)醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線(xiàn)拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類(lèi)醫療器械。

第二類(lèi)：安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，如醫用縫合針等。

一類(lèi)：大部分是安全隱患較小手術(shù)機器類(lèi)器材的如，醫用X線(xiàn)膠片、創(chuàng )口帖、聽(tīng)診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫用X線(xiàn)膠片、創(chuàng )口帖等，這些器械都是通過(guò)常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械。

醫療機械分類(lèi)主要以下幾點(diǎn)：按風(fēng)險等級分類(lèi) 風(fēng)險等級分為三類(lèi)，根據是標注一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)。第一類(lèi)是醫生較常使用、常規、安全性較高的醫療機械。第二類(lèi)是指有一定的風(fēng)險，須有專(zhuān)人看護管控的機械。

醫療器械的分類(lèi)和確定 醫療器械可分為三類(lèi)：第一類(lèi) 通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性 醫療器械的醫療器械。第二類(lèi) 對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 醫療器械。

(2021年真題)根據醫療器械分類(lèi)管理規定,下列屬于二類(lèi)醫療器械的是

1、【題干】根據醫療器械分類(lèi)管理規定，下列屬于二類(lèi)醫療器械的是( )。

2、二類(lèi)醫療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恒溫培養箱，玻璃拔罐器、X線(xiàn)拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類(lèi)醫療器械都包括哪些X線(xiàn)拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類(lèi)。

3、二類(lèi)醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線(xiàn)拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫療器械。

4、二類(lèi)醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線(xiàn)拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類(lèi)醫療器械。

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