大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話(huà)題，就是關(guān)于設備運行和控制參數有哪些的問(wèn)題，于是小編就整理了1個(gè)相關(guān)介紹設備運行和控制參數有哪些的解答，讓我們一起看看吧。

3q認證是什么意思？

3Q認證是指:IQ,安裝確認,確認儀器文件、部件及安裝過(guò)程;OQ,運行確認,確認儀器在空轉狀態(tài)下,在操作的極限范圍內能作正常的運轉;PQ,性能確認,確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。、IQ（安裝確認）：

顧名思義就是對儀器的安裝過(guò)程進(jìn)行確認（或驗證）。

首先是紙質(zhì)文件準備，可以以表格的形式羅列出來(lái)，包括儀器廠(chǎng)家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料；儀器廠(chǎng)家的說(shuō)明書(shū)、包裝清單、配件清單等資料；使用部門(mén)編寫(xiě)的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件；儀表或其他部件的校正證明等等。

其次是外界環(huán)境的準備工作確認，如房間排風(fēng)、溫濕度控制；電力供應、意外停電應急措施等。

最后就是儀器本身部件的確認，根據說(shuō)明書(shū)和儀器本身的特點(diǎn)，核對以上準備工作是否完成、是否合理。

2、OQ（運行確認）：

其主要是驗證儀器在空轉的情況下，在儀器設計的限度方位內都能完成良好的運行，也就是一個(gè)最小限和最大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設備來(lái)確認儀器的一些功能。

比如溫度，我們需要利用一個(gè)外界的溫度設備來(lái)驗證儀器本身設計的最高溫度和最低溫度，是否在設計范圍內。還比如進(jìn)樣體積，如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來(lái)確認；如果是體積較小，就需要通過(guò)間接方法來(lái)確認，如液相的進(jìn)樣準確性，可以通過(guò)標準樣品連續進(jìn)樣來(lái)確認。

3、PQ（性能確認）：

對于儀器而已，此步驟可以簡(jiǎn)單的理解為實(shí)際樣品的OQ（運行確認），因為此步驟是帶入樣品進(jìn)行試驗的，有已知濃度的樣品，來(lái)驗證儀器的準確性；有未知濃度的樣品，來(lái)驗證儀器檢測能力等等。簡(jiǎn)單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過(guò)程。一般來(lái)說(shuō)，IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）做好了，PQ（性能確認）也就能順利通過(guò)了。 （購買(mǎi)全套驗證資料的價(jià)格約占儀器本身價(jià)格的5%-15%）。

　　3q認證就是質(zhì)量體系認證iq(安裝驗證 ) 、OQ(操作驗證) 、PQ(性能驗證) 　　穩定性試驗箱的3Q認證　　通過(guò)DQ(設計確認)、 FAT(制造工廠(chǎng)測試)、IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動(dòng)，提供的數據和結論能夠證明該設備在生產(chǎn)中可以滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝需要，設備的性能符合設計要求、產(chǎn)品出廠(chǎng)標準和國家GMP要求?！　Q確認目的：依據客戶(hù)需求標準及生產(chǎn)工藝，對照合同配置、設計圖紙資料審核設備的性能、材質(zhì)、結構、附件、控制、儀表等方面進(jìn)行確認，驗證設計過(guò)程中產(chǎn)品的合理性和可靠性?！　AT確認的目的：在制作工廠(chǎng)通過(guò)一系列試驗性測試證明該設備在裝箱出廠(chǎng)之前產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性，并證明該設備能夠滿(mǎn)足設計確認的基本要求、產(chǎn)品出廠(chǎng)標準及國家GMP要求?！　Q確認的目的：通過(guò)現場(chǎng)安裝、調試、以及驗證活動(dòng)，提供一系列試驗數據，證明藥品穩定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結果符合設計要求，資料和文件符合GMP管理要求?！　Q確認的目的：首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告，檢查和測試設備的運行技術(shù)參數，確認本穩定性試驗箱的運行性能達到設計要求，并符合GMP的相關(guān)要求?！　Q確認的目的：在安裝確認和運行確認的基礎上，根據使用廠(chǎng)家的具體生產(chǎn)工藝，加入相似的試驗品進(jìn)行試驗，確認設備的運行性能符合設計要求，并符合GMP的相關(guān)要求。

到此，以上就是小編對于設備運行和控制參數有哪些的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于設備運行和控制參數有哪些的1點(diǎn)解答對大家有用。